“酶法”與“化學法”阿莫西林

2019-12-17 17:27:43

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阿莫西林是β-內酰胺類抗生素, 阿莫西林的合成有“化學法”和“酶法”兩種工藝。

化學法阿莫西林的工藝流程如下：對羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽與特戊酰氯混合后經混酐、縮合、水解、結晶等工序合成阿莫西林。該工藝路線長，用到大量特戊酰氯、吡啶、三乙胺和二氯甲烷等毒性較大的物質，不僅對操作工人毒害大，對環境也造成較大污染。

酶法阿莫西林的工藝流程如下：對羥基苯甘氨酸甲酯(HPGM)與6-APA混合后，加酶催化即得到阿莫西林。該工藝流程簡單，過程中基本無有毒試劑。

與化學法阿莫西林相比，酶法阿莫西林占有優勢，主要表現在外觀顏色白、含量高、雜質少、溶媒殘留低、患者用藥更安全。

酶法生產的阿莫西林原料，是一種低粉塵性結晶，對于制劑有著較明顯的好處。另外,酶法阿莫西林在嗅覺和味覺方面都優于化學法阿莫西林。酶法技術可延長活性成分的有效期，由于該法的高穩定性，因此，在藥典的規定范圍內進行的成分化驗表明，其擁有更長保存期。

由于環保、產品品質及生產成本等諸多方面的優勢，酶法制備阿莫西林將逐步成為主流生產工藝，而污染嚴重、產品品質差、生產成本高的化學法阿莫西林將會逐步退出市場。

由聯邦制藥自主研發的酶法阿莫西林于2011年3月11日正式獲得國家生產批文。在世界酶法阿莫西林市場上，聯邦制藥是世界第二家、國內di一家獲得該技術的制藥企業。

聯邦制藥所生產的酶法阿莫西林，除上述特點外，與化學法阿莫西林相比，產品比重略大，含量高約兩個百分點。

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